| Статус: | Завершено |
| Протокол № | PALIPMPL-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 367 от 12 июля 2021 г. |
| Начало: | 12 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 75 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Палиперидон, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия), и Инвега®, таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг (производитель: Янссен-Силаг Мануфэкчуринг, ЛЛС, Пуэрто-Рико, США; держатель РУ: ООО "Джонсон & Джонсон", Россия) у здоровых добровольцев с многократным дозированием каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Палиперидон и Инвега® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Палиперидон |
| Лекарственная форма: | Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 6 мг |
| Разработчик: | Эмкюр Фармасьютикалз Лтд. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |