Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № APR-022021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 371 от 13 июля 2021 г.
Начало: 13 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 26
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Апрепитант
Лекарственная форма: Капсулы, 125 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Онкология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Апрепитант