| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № APR-022021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 371 от 13 июля 2021 г. |
| Начало: | 13 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант, капсулы, 125 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Эменд®, капсулы, 125 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Апрепитант и Эменд® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Апрепитант |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 125 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |