| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 02-LAMBWI-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 373 от 14 июля 2021 г. |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Эпивир®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг (ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед, Великобритания) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Ламивудин в сравнении с препаратом Эпивир® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ламивудин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |