| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | 20200234 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 379 от 14 июля 2021 г. |
| Начало: | 1 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию (VIOLET) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию |
| Препарат(ы): | AMG 592 (Эфавалейкин альфа) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 2 мг/мл |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Efavaleukin Alfa in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 6 мая 2021 г. |
| Окончание: | 22 мая 2023 г. |
| Описание: | The primary objective is to evaluate the efficacy and safety of efavaleukin alfa in subjects with active systemic lupus erythematosus. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |