Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию


Статус: Проводится
Протокол № 20200234
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 379 от 14 июля 2021 г.
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Препарат(ы): AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 2 мг/мл
Разработчик: «Амджен Инк.»
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Терапевтические области: Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Efavaleukin Alfa in Subjects With Active Systemic Lupus Erythematosus
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 6 мая 2021 г.
Окончание: 19 июня 2024 г.
Описание: The primary objective is to evaluate the efficacy and safety of efavaleukin alfa in subjects with active systemic lupus erythematosus.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Ревматология
Терапия (общая)