| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 3101-304-002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 378 от 14 июля 2021 г. |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 19 ноября 2022 г. |
| Пациентов: | 144 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени |
| Препарат(ы): | Атогепант (AGN-241689; MK-8031) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 60 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк (AbbVie Inc.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Atogepant for Prophylaxis of Migraine in Participants Who Failed Previous Oral Prophylactic Treatments.
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 марта 2021 г. |
| Окончание: | 4 августа 2022 г. |
| Описание: | This study will assess the safety, tolerability, and efficacy of Atogepant 60 mg compared with placebo in participants with episodic migraine and who have previously failed 2 to 4 classes of oral prophylactic treatments. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |