Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE)


Статус: Проводится
Протокол № 3101-304-002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 378 от 14 июля 2021 г.
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 19 ноября 2022 г.
Пациентов: 144
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3 фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального приема препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени, у которых оказалось неэффективным лечение пероральными профилактическими препаратами 2-4 классов (ELEVATE)
Цель исследования: Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Атогепант для предупреждения приступов мигрени у пациентов с эпизодическим течением мигрени
Препарат(ы): Атогепант (AGN-241689; MK-8031)
Лекарственная форма: Таблетки, 60 мг
Разработчик: Аллерган Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Atogepant for Prophylaxis of Migraine in Participants Who Failed Previous Oral Prophylactic Treatments.
Статус: Active, not recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 5 марта 2021 г.
Окончание: 23 августа 2022 г.
Описание: This study will assess the safety, tolerability, and efficacy of Atogepant 60 mg compared with placebo in episodic migraines in participants who previously failed 2 to 4 classes of oral prophylactic treatments.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Неврология
Терапия (общая)