| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BAZ-DEF-112020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 374 от 14 июля 2021 г. |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия; держатель РУ ООО «Базис», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Деферазирокс |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 360 мг |
| Разработчик: | ООО "Базис" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |