Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия; держатель РУ ООО «Базис», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак


Статус: Завершено
Протокол № BAZ-DEF-112020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 374 от 14 июля 2021 г.
Начало: 14 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс, капсулы 360 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия; держатель РУ ООО «Базис», Россия) и Джадену® таблетки, покрытые пленочной оболочкой 360 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) у здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Деферазирокс и Джадену® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Деферазирокс
Лекарственная форма: Капсулы, 360 мг
Разработчик: ООО "Базис"
Страна: Россия
CRO: ООО "Базис", 115280, г Москва, г Москва, ул Мастеркова, дом 1, кв. 192, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)