| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BCD-200-1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 375 от 14 июля 2021 г. |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 56 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-200 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Сутент у здоровых добровольцев при пероральном приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов BCD-200 и Сутент у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Сунитиниб (BCD-200) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |