| Статус: | Проводится |
| Протокол № | RIV-05-02-10/PI |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 380 от 14 июля 2021 г. |
| Начало: | 14 июля 2021 г. |
| Окончание: | 30 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Фарм-Инновации», Россия), и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Байер АГ, Германия), у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан и Ксарелто® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Ривароксабан |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | ООО «Фарм-Инновации» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ГЛОБАЛФАРМА", Россия, 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, строение 1, помещение III, комната 71, ~ |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |