Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BE-LER01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 382 от 15 июля 2021 г.
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин (Тева) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и Занидип-Рекордати® (Рекордати Ирландия Лтд.) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Лерканидипин и Занидип-Рекордати® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Лерканидипин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)