Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-OSE01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 385 от 15 июля 2021 г.
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 69
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Осельтамивир
Лекарственная форма: Капсулы, 75 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Осельтамивир