| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-OSE01-21 № BE-OSE01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 385 от 15 июля 2021 г. |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 69 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Осельтамивир, капсулы, 75 мг (Тева) и Тамифлю®, капсулы, 75 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Осельтамивир и Тамифлю® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |