Статус: | Завершено |
Протокол № | № LNZD-2/042018 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 332 от 12 июля 2018 г. |
Начало: | 12 июля 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Пациентов: | 30 |
Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИНТЕРФАРМА», Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Фармация и Апджон Кампани», США) с участием здоровых добровольцев натощак |
Цель исследования: | Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак |
Препарат(ы): | Линезолид |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг |
Разработчик: | ООО "Интерфарма" |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~ |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |