Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИНТЕРФАРМА», Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Фармация и Апджон Кампани», США) с участием здоровых добровольцев натощак


Статус: Завершено
Протокол № № LNZD-2/042018
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 332 от 12 июля 2018 г.
Начало: 12 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (ООО «ИНТЕРФАРМА», Россия) в сравнении с препаратом Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Фармация и Апджон Кампани», США) с участием здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Линезолид и Зивокс® с участием здоровых добровольцев натощак
Препарат(ы): Линезолид
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Разработчик: ООО "Интерфарма"
Страна: Россия
CRO: ООО "Интерфарма", 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 8, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Линезолид