| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ENLPRL-11/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 386 от 15 июля 2021 г. |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Эналаприл Реневал», таблетки, 20 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Ренитек®», таблетки, 20 мг, производитель АО «АКРИХИН», Россия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эналаприл Реневал и Ренитек® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эналаприл Реневал (Эналаприл) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 20 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |