| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MLN0002-3025 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 383 от 15 июля 2021 г. |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Пациентов: | 12 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности внутривенного ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности, у которых достигнут клинический ответ после открытой терапии внутривенным ведолизумабом |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности ведолизумаба, применяемого в качестве поддерживающей терапии у детей с болезнью Крона умеренной или высокой активности |
| Препарат(ы): | Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 300 мг |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Америкас Инк. («ТДЦ Америкас»), / Takeda Development Center Americas, Inc. («TDC Americas») |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |