Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)


Статус: Проводится
Протокол № MK-3475-B98
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 389 от 19 июля 2021 г.
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 30 июля 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого
Препарат(ы): Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475)
Лекарственная форма: Раствор для инфузий 25 мг/мл; раствор для инфузий 1,43 мг/мл + 22,9 мг/мл; раствор для инфузий 50 мг/мл; капсулы 4 мг, 10 мг; раствор для инфузий (20 мг/мл + 5 мг/мл)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология