| Статус: | Проводится |
| Протокол № | MK-3475-B98 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 389 от 19 июля 2021 г. |
| Начало: | 19 июля 2021 г. |
| Окончание: | 14 февраля 2027 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Исследование 1b/2 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с PD-1/L1-рефрактерным распространенным мелкоклеточным раком легкого, нуждающихся во второй линии терапии (KEYNOTE-B98) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата пембролизумаб в комбинации с другими исследуемыми препаратами для лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (MK-3475); МК-1308А (Квавонлимаб (MK-1308) + Пембролизумаб (МК-3475); MK-4830; Ленватиниб (MK-7902, E7080); MK-4280A (MK-4280 + Пембролизумаб (МК-3475) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий 25 мг/мл; раствор для инфузий 1,43 мг/мл + 22,9 мг/мл; раствор для инфузий 50 мг/мл; капсулы 4 мг, 10 мг; раствор для инфузий (20 мг/мл + 5 мг/мл) |
| Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |