Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № BE-RAB01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 394 от 19 июля 2021 г.
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами
Цель исследования: Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Рабепразол
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология
Торговые наименования1
Рабепразол