Статус: | Прекращено |
Протокол № | № BE-RAB01-21 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 394 от 19 июля 2021 г. |
Начало: | 19 июля 2021 г. |
Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 80 |
Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, четырехэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол (Тева) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг и Париет® (Джонсон & Джонсон) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, после приема пищи здоровыми добровольцами |
Цель исследования: | Оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Рабепразол и Париет® у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Рабепразол |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг |
Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |