Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении


Статус: Проводится
Протокол № ГЗМ-05-01-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 392 от 19 июля 2021 г.
Начало: 19 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам® и Гидазепам VIC у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Гидазепам
Лекарственная форма: Таблетки, 50 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;
Терапевтические области1
Психиатрия