| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ГЗМ-05-01-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 392 от 19 июля 2021 г. |
| Начало: | 19 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, с адаптивным дизайном исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам®, таблетки 50 мг (АО "Усолье-Сибирский химфармзавод", Россия) и Гидазепам VIC, таблетки 50 мг (ТОО "ВИВА ФАРМ", Республика Казахстан) у здоровых добровольцев при однократном применении |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Гидазепам® и Гидазепам VIC у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Гидазепам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |