| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МИД-I-06/2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 721 от 19 декабря 2019 г. |
| Начало: | 19 декабря 2019 г. |
| Окончание: | 31 июля 2020 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное сравнительное перекрестное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики препарата Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев после однократного введения. Сравнение безопасности и переносимости препаратов Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Мидазолам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) у здоровых добровольцев. |
| Препарат(ы): | Мидазолам, раствор оромукозальный (буккальный) (Мидазолам, Мидазолам) |
| Лекарственная форма: | Раствор оромукозальный (буккальный) 2,5 мг / 0,5 мл |
| Разработчик: | ФГУП "Московский эндокринный завод" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |