| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №СINAC-032018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 330 от 11 июля 2018 г. |
| Начало: | 11 июля 2018 г. |
| Окончание: | 18 марта 2020 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | СINAC-032018 «Открытое, рандомизированное, перекрестное двухэтапное одноцентровое исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цинакальцет, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень»), и Мимпара, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (Амджен Европа Б.В.) с участием здоровых добровольцев при однократном приеме после еды |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики и оценка биоэквивалентности препаратов Цинакальцет и Мимпара у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цинакальцет |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 90 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень" (ООО "Фармасинтез-Тюмень"), 625059, г. Тюмень, 7-й км Велижанского тракта, д. 2., ~ |
| Терапевтические области: | Лечебное дело;Нефрология;Онкология;ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |