| Статус: | Проводится |
| Протокол № | С4221015 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 393 от 19 июля 2021 г. |
| Начало: | 30 июля 2021 г. |
| Окончание: | 15 ноября 2026 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 с целью изучения энкорафениба плюс цетуксимаб с химиотерапией или без в качестве терапии первой линии по сравнению со стандартной терапией с вводной фазой для оценки безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600 |
| Цель исследования: | Оценка безопасности энкорафениба и цетуксимаба в сочетании с химиотерапией у участников с метастатическим колоректальным раком с наличием мутации в гене BRAF V600 |
| Препарат(ы): | Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |