| Статус: | Завершено |
| Протокол № | MPA002 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 396 от 22 июля 2021 г. |
| Начало: | 22 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота в сравнении с препаратом Майфортик® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Микофеноловая кислота |
| Лекарственная форма: | Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг |
| Разработчик: | ООО «Озон Медика» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, обл Самарская, г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |