Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № MPA002
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 396 от 22 июля 2021 г.
Начало: 22 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 38
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное, четырехпериодное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг (ООО «Озон Медика», Россия), в сравнении с препаратом Майфортик®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 360 мг (ООО «Новартис Фарма АГ», Швейцария), у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Микофеноловая кислота в сравнении с препаратом Майфортик® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Микофеноловая кислота
Лекарственная форма: Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 360 мг
Разработчик: ООО «Озон Медика»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Озон Медика", 445043, обл Самарская, г г.о. Тольятти, ул ТЕР. ОЭЗ ППТ, МГСТР 3-я , здание 11, строение 1, комната 37, Россия
Терапевтические области: Иммунология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Иммунология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Микофеноловая кислота