| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BCD-250-1/COVER |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 399 от 26 июля 2021 г. |
| Начало: | 26 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 360 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое адаптивное c бесшовным дизайном I/II фазы клиническое исследование безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S |
| Препарат(ы): | BCD-250 (Вакцина для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19) рекомбинантная векторная вирусная на основе AAV5-RBD-S) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 4х109 вг/доза, 4х1010 вг/доза, 4х1011 вг/доза |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |