CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых


Статус: Проводится
Протокол № D8111C00003
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 398 от 26 июля 2021 г.
Начало: 26 июля 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Цель исследования: Изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст" для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых
Препарат(ы): AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза + раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза
Разработчик: АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Страна: Швеция
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study in Adults of AZD1222 and rAd26-S Administered as Heterologous Prime-Boost Regimen for the Prevention of COVID-19
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 8 апреля 2022 г.
Описание: The objective is to evaluate the safety and immunogenicity of AZD1222 given in combination with (either before or after) rAd26-S, for the prevention of COVID 19 in adults ≥ 18 years of age.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни