| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | D8111C00003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 398 от 26 июля 2021 г. |
| Начало: | 26 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 августа 2022 г. |
| Пациентов: | 150 |
| Наименование протокола: | CV03872097"" "«Простое слепое рандомизированное исследование фазы I/II для определения безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст", для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и иммуногенности комбинации препаратов AZD1222 и rAd26-S, вводимых по схеме “гетерологичный прайм-буст" для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19 у взрослых |
| Препарат(ы): | AZD1222 + rAd26-S (Спутник Лайт (компонент 1 Гам-КОВИД-Вак) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза + раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ / ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study in Adults of AZD1222 and rAd26-S Administered as Heterologous Prime-Boost Regimen for the Prevention of COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 29 марта 2022 г. |
| Описание: | The objective is to evaluate the safety and immunogenicity of AZD1222 given in combination with (either before or after) rAd26-S, for the prevention of COVID 19 in adults ≥ 18 years of age. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |