| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №NALM_HCl_II_2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 400 от 26 июля 2021 г. |
| Начало: | 26 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 108 |
| Наименование протокола: | NALM_HCl_II_2020 "Открытое рандомизированное с адаптивным дизайном сравнительное исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид, раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл в преднаполненных шприцах (ФГУП НПЦ «ФАРМЗАЩИТА» ФМБА России) в сравнении с препаратом Налоксон, раствор для инъекций, 0,4 мг/мл (Керн Фарма С.Л., Испания) у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата Налмефена гидрохлорид в сравнении с препаратом Налоксон у пациентов с острыми отравлениями метадоном средней и тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | Налмефен (Налмефена гидрохлорид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 2 мг/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России), 000000, обл Московская, г 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, Вашутинское ш., д. 11, Россия |
| Терапевтические области: | Токсикология; |