Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)


Статус: Проводится
Протокол № D3252C00002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 401 от 27 июля 2021 г.
Начало: 27 июля 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 100
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом
Препарат(ы): Бенрализумаб (Фазенра)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 30 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Оториноларингол...;Пульмонология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 25 ноября 2019 г.
Окончание: 7 августа 2024 г.
Описание: This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, international, multicenter, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of repeat dosing of benralizumab 30 mg administered subcutaneously (SC) versus placebo in patients with severe nasal polyposis.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Оториноларингология
Пульмонология
Торговые наименования1
Фазенра