| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D3252C00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 401 от 27 июля 2021 г. |
| Начало: | 27 июля 2021 г. |
| Окончание: | 4 февраля 2025 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности бенрализумаба в параллельных группах пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом (ORCHID) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности бенрализумаба у пациентов с эозинофильным хроническим риносинуситом и назальным полипозом |
| Препарат(ы): | Бенрализумаб (Фазенра) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 30 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...;Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety Study of Benralizumab in Patient With Eosinophilic Chronic Rhinosinusitis With Nasal Polyps (ORCHID)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 ноября 2019 г. |
| Окончание: | 10 октября 2025 г. |
| Описание: | This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, international, multicenter, Phase 3 study to evaluate the efficacy and safety of repeat dosing of benralizumab 30 mg administered subcutaneously (SC) versus placebo in patients with severe nasal polyposis. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |