| Статус: | Завершено |
| Протокол № | TDF-2020-08 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 402 от 27 июля 2021 г. |
| Начало: | 27 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Тадалафил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Фармактив Иляч Санайи ве Тиджарет А.Ш.», Турция) и Сиалис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг («Лилли дель Карибе, Инк.», Пуэрто-Рико), с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Тадалафил и Сиалис® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Тадалафил, |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | «Эспарма ГмбХ» (Германия) |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Инновационные фармакологические разработки», Россия (ООО «ИФАР»), 634021, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Урология; |