| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CAIN457A2311 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 329 от 11 июля 2018 г. |
| Начало: | 11 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 25 |
| Наименование протокола: | CAIN457A2311 "Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по оценке эффективности подкожного применения секукинумаба после 12 недель терапии, а также долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом умеренной или тяжёлой степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка эффективности применения секукинумаба, долгосрочной безопасности, переносимости и эффективности у пациентов в возрасте от 6 лет и не достигших 18 лет с хроническим бляшечным псориазом |
| Препарат(ы): | Козэнтикс (Секукинумаб, AIN457) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 75 мг/0,5 мл; 150 мг/мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study to Assess the Long-term Safety, Tolerability, Efficacy of Secukinumab in Pediatric Patients of Age 6 to <18 Years, With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 29 августа 2018 г. |
| Окончание: | 12 сентября 2023 г. |
| Описание: | This was an open-label, parallel-group, two-arm, multicenter study in pediatric subjects aged 6 years to less than 18 years, at randomization, with moderate to severe chronic plaque psoriasis. 84 subjects (most with moderate severity) were enrolled. Subjects were stratified by weight and disease severity. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |