| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | DS8201-A-U306 № DS8201-A-U306 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 404 от 28 июля 2021 г. |
| Начало: | 28 июля 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 18 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04) |
| Цель исследования: | Оценка применения Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой |
| Препарат(ы): | Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | Даичи Санкио, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan for Subjects With HER2-Positive Gastric Cancer or Gastro-Esophageal Junction Adenocarcinoma After Progression on or After a Trastuzumab-Containing Regimen (DESTINY-Gastric04)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 мая 2021 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
| Описание: | This study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) compared with ramucirumab and paclitaxel (Ram + PTX) in participants with HER2-positive gastric or gastro-esophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have progressed on or after a trastuzumab-containing regimen and have not received any additional systemic therapy. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |