Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)


Статус: Проводится
Протокол № DS8201-A-U306
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 404 от 28 июля 2021 г.
Начало: 28 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2023 г.
Пациентов: 18
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, рандомизированное в двух группах исследование фазы 3 Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой, с прогрессией, возникшей во время или после применения трастузумаб‐содержащей схемы лечения (DESTINY-Gastric04)
Цель исследования: Оценка применения Трастузумаба Дерукстекана у пациентов с HER2‐позитивной метастатической и/или неоперабельной аденокарциномой желудка или гастроэзофагеальной аденокарциномой
Препарат(ы): Трастузумаб Дерукстекан (DS-8201a)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Разработчик: Даичи Санкио, Инк.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan for Subjects With HER2-Positive Gastric Cancer or Gastro-Esophageal Junction Adenocarcinoma After Progression on or After a Trastuzumab-Containing Regimen (DESTINY-Gastric04)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 15 ноября 2024 г.
Описание: This study will evaluate the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) compared with ramucirumab and paclitaxel (Ram + PTX) in participants with HER2-positive gastric or gastro-esophageal junction (GEJ) adenocarcinoma who have progressed on or after a trastuzumab-containing regimen and have not received any additional systemic therapy.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Трастузумаб