| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № BCD-201-EXT |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 406 от 29 июля 2021 г. |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 315 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое клиническое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 (ЗАО «БИОКАД», Россия) при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препарата BCD-201 при применении у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД" |
| Препарат(ы): | Пембролизумаб (BCD-201) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |