| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | RMP-ITP-III №RMP-ITP-III |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 407 от 29 июля 2021 г. |
| Начало: | 29 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой |
| Цель исследования: | Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой |
| Препарат(ы): | Ромиплостим (GNR-069) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 9 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 19 октября 2023 г. |
| Описание: | It is a phase III multicenter randomized double-blinded comparative study of clinical efficacy and safety of GNR-069 and Nplate in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |