Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой


Статус: Проводится
Протокол № RMP-ITP-III
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Цель исследования: Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой
Препарат(ы): Ромиплостим (GNR-069)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Терапевтические области: Гематология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 9 сентября 2021 г.
Окончание: 3 февраля 2023 г.
Описание: It is a phase III multicenter randomized double-blinded comparative study of clinical efficacy and safety of GNR-069 and Nplate in patients with idiopathic thrombocytopenic purpura
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гематология