| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № KRT-232-117 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 409 от 2 августа 2021 г. |
| Начало: | 2 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ) |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом |
| Препарат(ы): | KRT-232 (AMG232) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг, 60 мг, 120 мг |
| Разработчик: | «Картос Терапьютикс, Инк.» |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 7 мая 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Описание: | This study evaluates KRT-232, a novel oral small molecule inhibitor of MDM2, for the treatment of patients with Ph+ Chronic Myeloid Leukemia (CML) who have relapsed or are refractory or intolerant to a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI). This study is a global, open label Phase 1b/2 to determine the efficacy and safety of KRT-232 in patients with chronic phase CML (CML-CP) and accelerated phase (CML-AP) who have failed TKI treatments. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |