Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)


Статус: Прекращено
Протокол № KRT-232-117
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 409 от 2 августа 2021 г.
Начало: 2 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование Ib/II фазы для оценки безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы (ИТК) у пациентов, положительных по филадельфийской хромосоме (Ph+), с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности препарата KRT-232 в сочетании с ингибитором тирозинкиназы у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим миелоидным лейкозом
Препарат(ы): KRT-232 (AMG232)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг, 30 мг, 60 мг, 120 мг
Разработчик: «Картос Терапьютикс, Инк.»
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov KRT-232 and TKI Study in Chronic Myeloid Leukemia
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 7 мая 2021 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Описание: This study evaluates KRT-232, a novel oral small molecule inhibitor of MDM2, for the treatment of patients with Ph+ Chronic Myeloid Leukemia (CML) who have relapsed or are refractory or intolerant to a Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI). This study is a global, open label Phase 1b/2 to determine the efficacy and safety of KRT-232 in patients with chronic phase CML (CML-CP) and accelerated phase (CML-AP) who have failed TKI treatments.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Онкология