| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CNTO1959CRD3001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 324 от 10 июля 2018 г. |
| Начало: | 21 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 13 апреля 2028 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Протокол фазы 2/3, рандомизированного, двойного слепого, контролируемого плацебо и активным препаратом, многоцентрового исследования в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаба у пациентов с активной болезнью Крона в средне-тяжелой или тяжелой форме |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (СNTO 1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения и внутривенных инфузий, 100 мг/мл |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика НВ» |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |