Статус: | Завершено |
Протокол № | № AMOX-022021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 416 от 3 августа 2021 г. |
Начало: | 3 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Пациентов: | 36 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин и Флемоксин Солютаб® с участием здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Амоксициллин |
Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 1000 мг |
Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |