Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № AMOX-022021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 416 от 3 августа 2021 г.
Начало: 3 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Пациентов: 36
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин, таблетки диспергируемые, 1000 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Флемоксин Солютаб®, таблетки диспергируемые, 1000 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин и Флемоксин Солютаб® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Амоксициллин
Лекарственная форма: Таблетки диспергируемые, 1000 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования1
Амоксициллин