| Статус: | Проводится |
| Протокол № | AMT-ВЕ-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 415 от 3 августа 2021 г. |
| Начало: | 3 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амитриптилин, таблетки, 25 мг производства ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия), и Элавил, таблетки, 25 мг производства DDSA Pharmaceuticals Ltd., Соединенное Королевство, у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Амитриптилин и Элавил у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Амитриптилин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |