Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № PKH-05183-001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 417 от 3 августа 2021 г.
Начало: 3 августа 2021 г.
Окончание: 15 мая 2022 г.
Пациентов: 120
Наименование протокола: Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина + индапамида + амлодипина в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина, 1 таблетки индапамида и 1 таблетки амлодипина у здоровых добровольцев
Препарат(ы): S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин)
Лекарственная форма: 10 мг + 1,5 мг + 10 мг
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования3
Индапамид
Амлодипин
Периндоприла аргинин