| Статус: | Завершено |
| Протокол № | №PKH-05183-001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 417 от 3 августа 2021 г. |
| Начало: | 3 августа 2021 г. |
| Окончание: | 15 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | PKH-05183-001 "«Перекрестное исследование биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина 10 мг/индапамида 1,5 мг с замедленным высвобождением /амлодипина 10 мг в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина 10 мг, 1 таблетки индапамида 1,5 мг c замедленным высвобождением и 1 таблетки амлодипина 10 мг у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности 1 капсулы с фиксированной комбинацией периндоприла аргинина + индапамида + амлодипина в сравнении с одновременным приемом 1 таблетки периндоприла аргинина, 1 таблетки индапамида и 1 таблетки амлодипина у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | S05183 (периндоприла аргинин + индапамид + амлодипин) |
| Лекарственная форма: | 10 мг + 1,5 мг + 10 мг |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 125196, г Москва, г Москва, ул Лесная, дом 7, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |