| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 BGB-A317-A1217-302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 420 от 4 августа 2021 г. |
| Начало: | 4 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата оциперлимаб (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения |
| Цель исследования: | Изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1 |
| Препарат(ы): | BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (15.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл) |
| Разработчик: | БейДжин, Лтд. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |