Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения


Статус: Проводится
Протокол № BGB-A317-A1217-302
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 420 от 4 августа 2021 г.
Начало: 4 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2025 г.
Пациентов: 200
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 3 препарата BGB-A1217 (анти-TIGIT моноклонального антитела) в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1, ранее не получавших лечения
Цель исследования: Изучение препарата BGB-A1217 в комбинации с тислелизумабом по сравнению с пембролизумабом у пациентов с местно-распространенным, неоперабельным или метастатическим немелкоклеточным раком легких, отобранных по статусу экспрессии PD-L1
Препарат(ы): BGB-A1217 + BGB-A317 (Тислелизумаб, Гуманизированное моноклональное антитело IgG1, специфическое к человеческому TIGIT + Тислелизумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий 300 мг/15 мл (20 мг/мл) (15.000 мл) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/10 мл (10 мг/мл) (флакон 10.000 мл)
Разработчик: БейДжин, Лтд.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология