Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № VAR-032021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 419 от 4 августа 2021 г.
Начало: 4 августа 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин и Чампикс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Варениклин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Разработчик: ООО «ПРОМОМЕД РУС»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Терапевтические области: Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Психиатрия
Терапия (общая)