| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VAR-032021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 419 от 4 августа 2021 г. |
| Начало: | 4 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) и Чампикс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг (Пфайзер Инк, США) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Варениклин и Чампикс® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Варениклин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг |
| Разработчик: | ООО «ПРОМОМЕД РУС» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |