| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ASP-CTR1 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 421 от 5 августа 2021 г. |
| Начало: | 5 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое сравнительное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг (ООО «Аспектус фарма», Россия) и Мексидол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 125 мг (ООО «НПК «ФАРМАСОФТ», Россия) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Цитореан® и Мексидол® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Цитореан (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Аспектус фарма", 121357, г Москва, г Москва, ул Вересаева, дом 8, помещение I, этаж 1, комната 20, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |