Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № NAPR-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 426 от 5 августа 2021 г.
Начало: 5 августа 2021 г.
Окончание: 1 мая 2022 г.
Пациентов: 35
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Напроксен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (АО «Фармасинтез», Россия») и ANAPROX® DS, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг (Atnahs Pharma UK Limited, United Kingdom) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Напроксен и ANAPROX® DS у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Напроксен
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Напроксен