| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | №CA209-9TM |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 325 от 10 июля 2018 г. |
| Начало: | 10 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CA209-9TM «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, которым показано или противопоказано лечение цисплатином |
| Цель исследования: | Изучение ниволумаба или ниволумаба в сочетании с цисплатином, в комбинации с лучевой терапией у пациентов с местно-распространенной плоскоклеточной карциномой головы и шеи |
| Препарат(ы): | BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Nivolumab or Nivolumab Plus Cisplatin, in Combination With Radiotherapy in Patients With Cisplatin-ineligible or Eligible Locally Advanced Squamous Cell Head and Neck Cancer
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 15 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 14 октября 2019 г. |
| Описание: | This study has two, independent, cohorts, both in locally advanced squamous cell head and neck cancer. The purpose of the first cohort is to determine whether nivolumab in combination with radiotherapy is more effective than cetuximab in combination with radiotherapy, in subjects who are ineligible for cisplatin. The purpose of the second cohort is to determine whether nivolumab, cisplatin, and radiotherapy is more effective than cisplatin and radiotherapy in subjects who are eligible to receive cisplatin |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |