| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КИ 005-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 427 от 5 августа 2021 г. |
| Начало: | 5 августа 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов ГЛИМЕПИРИД, таблетки, 4 мг, производства ООО «ПРАНАФАРМ», Россия, в сравнении с препаратом Амарил®, таблетки, 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Глимепирид и Амарил® |
| Препарат(ы): | Глимепирид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | ООО "ПРАНАФАРМ" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПРАНАФАРМ", 000000, обл Самарская, г 443068, г.Самара, ул.Ново-Садовая, д.106, корпус 81, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |