Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № EVER-032021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 431 от 6 августа 2021 г.
Начало: 6 августа 2021 г.
Окончание: 30 ноября 2021 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олираму и Афинитор® с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Эверолимус (Олирамус)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: АО "Рафарма"
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Олирамус®