| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № EVER-032021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 431 от 6 августа 2021 г. |
| Начало: | 6 августа 2021 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олирамус, таблетки, 10 мг (АО «Рафарма», Россия) и Афинитор®, таблетки, 10 мг (Новартис Фарма АГ, Швейцария) с участием здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Олираму и Афинитор® с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Эверолимус (Олирамус) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | АО "Рафарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Рафарма", 000000, г Москва, г 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |