| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № LUM-201-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 432 от 6 августа 2021 г. |
| Начало: | 6 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР) |
| Цель исследования: | Изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста |
| Препарат(ы): | LUM-201 (Ибутаморен мезилат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 9 мг, 18 мг, 36 мг |
| Разработчик: | Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency (OraGrowtH210 Trial)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 31 декабря 2020 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2025 г. |
| Описание: | This is a multi-national trial. The goals of the trial are to study LUM-201 as a possible treatment for Pediatric Growth Hormone Deficiency (PGHD) and investigate a predictive enrichment marker (PEM) strategy to select subjects likely to respond to therapy with LUM-201. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |