Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)


Статус: Проводится
Протокол № LUM-201-01
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
РКИ № 432 от 6 августа 2021 г.
Начало: 6 августа 2021 г.
Окончание: 26 марта 2022 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое, рандомизированное, в параллельных группах, с активным контролем исследование фазы 2b ежедневного перорального применения LUM-201 в течение 6 месяцев у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с Дефицитом Гормона Роста (ДГР)
Цель исследования: Изучение LUM-201 у ранее не получавших лечение детей препубертатного возраста с дефицитом гормона роста
Препарат(ы): LUM-201 (Ибутаморен мезилат)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 9 мг, 18 мг, 36 мг
Разработчик: Люмос Фарма, Инк. / Lumos Pharma, Inc.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия
Терапевтические области: Детская эндокри...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Phase 2 Study of LUM-201 in Children With Growth Hormone Deficiency (OraGrowtH210 Trial)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 31 декабря 2020 г.
Окончание: 1 марта 2024 г.
Описание: This is a multi-national trial. The goals of the trial are to study LUM-201 as a possible treatment for Pediatric Growth Hormone Deficiency (PGHD) and investigate a predictive enrichment marker (PEM) strategy to select subjects likely to respond to therapy with LUM-201.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Детская эндокринология