24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов


Статус: Завершено
Протокол № № OPN-FLU-CS-3206
Тип: КИ
Фаза: IIIb
РКИ № 430 от 6 августа 2021 г.
Начало: 15 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности применения препарата OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов
Препарат(ы): OPN-375 (флутиказона пропионат)
Лекарственная форма: Суспензия, 93 мкг/доза
Разработчик: OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.)
Страна: США
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Терапевтические области: Оториноларингол...;
Терапевтические области1
Оториноларингология