| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OPN-FLU-CS-3206 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 430 от 6 августа 2021 г. |
| Начало: | 15 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | 24-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности интраназального применения препарата OPN-375 в дозе 186 и 372 мкг два раза в сутки (2 р/сут) у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности применения препарата OPN-375 у пациентов с хроническим риносинуситом без наличия назальных полипов |
| Препарат(ы): | OPN-375 (флутиказона пропионат) |
| Лекарственная форма: | Суспензия, 93 мкг/доза |
| Разработчик: | OptiNose US, Inc. (Оптиноз ЮС, Инк.) |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |