| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 17/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 433 от 9 августа 2021 г. |
| Начало: | 9 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 38 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Дифенгидрамин Канон, капсулы, 25 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Benadryl®, капсулы, 25 мг (Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer Healthcare) при приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Дифенгидрамин Канон и Benadryl® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Дифенгидрамин Канон (Дифенгидрамин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 25 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |