| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № AVA-CIT-330 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 322 от 10 июля 2018 г. |
| Начало: | 1 августа 2018 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 53 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с последующим открытым этапом, направленное на оценку эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности аватромбопага при лечении тромбоцитопении, вызванной химиотерапией, у пациентов с негематологическими злокачественными опухолями в активной форме |
| Препарат(ы): | Аватромбопаг (E5501) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | «Соби Инкорпорэйтед» |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Avatrombopag for the Treatment of Chemotherapy-Induced Thrombocytopenia in Adults With Active Non-Hematological Cancers
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 12 октября 2018 г. |
| Окончание: | 31 января 2023 г. |
| Описание: | Phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of avatrombopag in subjects with chemotherapy-induced thrombocytopenia receiving chemotherapy for the treatment of ovarian, lung (small cell and non-small cell) and bladder cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |