Статус: | Завершено |
Протокол № | № MMR-III-18-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 434 от 9 августа 2021 г. |
Начало: | 9 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 244 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата MEMORIA по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией |
Препарат(ы): | MEMORIA (Мемантин + Цитиколин) |
Лекарственная форма: | Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, 10 мг + 500 мг |
Разработчик: | ООО «НоваМедика» |
Страна: | Россия |
CRO: | Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |