Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией


Статус: Проводится
Протокол № MMR-III-18-2021
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 434 от 9 августа 2021 г.
Начало: 9 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 244
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование с заслепленным оценщиком эффективности и безопасности препарата MEMORIA (Мемантин+Цитиколин), таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5+500 мг и 10+500 мг (ООО «НоваМедика Иннотех», Россия) по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг (Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия), у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата MEMORIA по сравнению с препаратом Акатинол Мемантин у пациентов с когнитивными расстройствами, вызванными сосудистыми заболеваниями или деменцией
Препарат(ы): MEMORIA (Мемантин + Цитиколин)
Лекарственная форма: Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 500 мг, 10 мг + 500 мг
Разработчик: ООО «НоваМедика»
Страна: Россия
CRO: Медичи Фарма Групп, 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 28, корпус 2, пом I, ком 7, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования2
Мемантин
Цитиколин