Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России) при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № RFL-I-10-2019
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 435 от 9 августа 2021 г.
Начало: 9 августа 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 52
Наименование протокола: Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России) при приеме натощак
Цель исследования: Оценка фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®
Препарат(ы): Рефралон
Лекарственная форма: Таблетки, 1 мг
Разработчик: ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии
Страна: Россия
CRO: ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Рефралон®