| Статус: | Завершено |
| Протокол № | RFL-I-10-2019 RFL-I-10-2019 № RFL-I-10-2019 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 435 от 9 августа 2021 г. |
| Начало: | 9 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое открытое клиническое исследование с последовательным включением добровольцев и эскалацией дозы, изучением фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон®, таблетки (ФГБУ «НМИЦ кардиологии» Минздрава России) при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетических параметров и абсолютной биодоступности при однократном и многократном применении препарата Рефралон® |
| Препарат(ы): | Рефралон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг |
| Разработчик: | ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГБУ "НМИЦ кардиологии" МинздраваРоссии, 121552, г.Москва, ул.3-я Черепковская, д.15а, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |