| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 24/20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 438 от 10 августа 2021 г. |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол Канон и Небилет® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Небиволол Канон (Небиволол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |