Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 24/20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 438 от 10 августа 2021 г.
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 1 июня 2022 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Небиволол Канон, таблетки, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Небилет®, таблетки, 5 мг (Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Небиволол Канон и Небилет® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Небиволол Канон (Небиволол)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология
Торговые наименования2
Небиволол Канон
Небиволол