Статус: | Завершено |
Протокол № | № MZ-БЭ-04/21 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 439 от 10 августа 2021 г. |
Начало: | 10 августа 2021 г. |
Окончание: | 31 января 2022 г. |
Пациентов: | 35 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата MZ-04/2020 и препарата сравнения у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | MZ-04/2020 |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг |
Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
Терапевтические области: | Анастезиология...; |