| Статус: | Проводится |
| Протокол № | P3-IMU-838-RMS-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 437 от 10 августа 2021 г. |
| Начало: | 10 августа 2021 г. |
| Окончание: | 31 октября 2032 г. |
| Пациентов: | 309 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом |
| Препарат(ы): | IMU-838 (видофлудимус кальция) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 15 мг, 30 мг |
| Разработчик: | «Иммьюник АГ» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |